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要指導医薬品および一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項
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１）要指導医薬品、
一般用医薬品の
定義及び解説
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・要指導医薬品は一般用医薬品としてリスクが確立していない医薬品、
毒性もしくは劇性が強い医薬品
・第1類医薬品→特にリスクが高い医薬品、副作用等が生じるおそれがあり注意を要する医薬品
・指定第2類医薬品→第2類医薬品のうち特に注意を要する医薬品成分を含んだ医薬品
・第2類医薬品→リスクが比較的高い医薬品、まれに副作用が生じるおそれがある医薬品
・第3類医薬品→リスクが比較的低い医薬品、身体の変調や不調を生じるおそれがある医薬品
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（２）要指導医薬品、
一般用医薬品の
表示に関する解説
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・要指導医薬品は要指示医薬品と表示します。
・第1類医薬品は第1類医薬品と表示します。
・指定第2類医薬品は第�⇔牋緻�品または第[2]類医薬品と表示します。
・第2類医薬品は、第2類医薬品表示します。
・第3類医薬品は、第3類医薬品と表示します。
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（３）要指導医薬品、
一般用医薬品の
情報提供および
指導についての
解説
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・要指導医薬品→情報提供場所にて使用者本人に薬剤師が確認ツールおよび書面を用いて行います。薬剤師の判断により他剤推奨、受診勧奨などの指導を行います。
・第1類医薬品→薬剤師が確認ツールおよび書面を用いて情報提供します。薬剤師の判断により受 診勧奨などの指導を行います。
・指定第2類医薬品→薬剤師、登録販売者が積極的に情報提供に努めます
・第2類医薬品→薬剤師、登録販売者が情報提供などに努めます（努力義務）
・第3類医薬品→薬剤師、登録販売者が必要に応じて情報提供などに努めます
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（４）指定第２類医薬品
の表示などに関す
る解説および忌避の
確認、専門家へ
相談を促す解説
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・指定第2類医薬品は商品名の右横に【第(２)類医薬品】を表示します
・指定第2類医薬品は、使用上の注意の確認及び薬剤師または登録販売者に相談するよう商品ページ内に明記し注意喚起を促し情報提供の機会を高めます。
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（５）要指導医薬品
および一般用医薬品
のサイト掲載に関す
る解説
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・要指導医薬品・第1類医薬品は掲載しません
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（６）一般用医薬品の
販売サイト上の
表示の解説
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・薬効別にリスク別に表示します
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（７）要指導医薬品および
一般用医薬品の
陳列に関する解説
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・リスク区分された医薬品はリスク別に陳列します。
専門家不在の場合は医薬品売場を閉鎖及び販売はできません。
・リスク別陳列 同じ薬効群でもリスクが混在しないように
リスクごとに集合させた陳列を行います。
・要指導医薬品および第1類医薬品の陳列
薬剤師より直接情報提供を受けて購入していただくためにお客様が直接手に取れない陳列となっております。
・指定第2類医薬品 薬剤師等が情報提供するための設備から7メートル以内の範囲に陳列します。
・第2類医薬品、第3類医薬品の陳列 許可を受けた医薬品売場に陳列します。
・第1類医薬品は商品名の右横に『第1類医薬品』を表示します
・指定第2類医薬品は商品名の右横に『指定第2類医薬品』を表示します
・第2類医薬品は商品名の右横に『第2類医薬品』を表示します
・第3類医薬品は商品名の右横に『第3類医薬品』を表示します
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（８）医薬品による健康
被害の救済に関する解説
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・万一薬品による健康被害を受けた方は「医薬品副作用救済制度」が受けられます。
（一部救済が受けられない医薬品・副作用があります）
窓口 （独）医薬品医療機器総合機構
・連絡先 0120-149-931（フリーダイヤル）
・受付時間 月〜金曜日（祝日・年末年始除）
午前９時から午後５時30分
・ホームページ http://www.pmda.go.jp
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（９）個人情報の適正な取扱を
確保するための措置
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取得した個人情報は関連する法令および社内の規定運用により安全に管理します。
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（１０）その他、必要な事項
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・登録販売者が不在時には許可を受けた医薬品の売場を閉鎖します。
・医薬品の正しい購入方法、正しい使用に努めて下さい。
・医薬品の中に入っている「添付文書」は捨てずに医薬品がある間は保管し必要に応じて確認で きるようにして下さい
・新光通販株式会社では、使用期限まで 1年以上ある医薬品を販売しています。
・店舗で解決しない内容の苦情相談窓口
中央区保健所 医事薬事係 03-3541-5937
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